Anktiva is een nieuwe optie om patiënten met NMIBC te behandelen die niet goed reageren op bestaande behandelingen 

Anktiva is een nieuw medicijn voor de behandeling van zogeheten niet-spierinvasief blaascarcinoom (NMIBC), een specifieke vorm van blaaskanker. Het Europese geneesmiddelenbeoordelingscomité zegt dat het medicijn een voorwaardelijke vergunning kan krijgen voor behandeling van patiënten die niet reageren op behandeling met BCG. 

Niet-spierinvastieve blaaskanker (non-muscle invasive bladder cancer, NMIBC) is een vorm van blaaskanker die het slijmvlies aan de binnenkant van de blaas aantast. Patiënten met NMIBC hebben een hoog risico op groei en uitzaaiing van de kanker. Het is de meest voorkomende vorm van blaaskanker in de Europese Unie.

Bij patiënten met NMIBC wordt de tumor door een operatie verwijderd. Daarna krijgen zij een behandeling met Bacullis Calmette-Guérin (BCG), wat het afweersysteem helpt om de blaaskanker tegen te gaan. In veel gevallen reageert de kanker daar helaas niet op. Voor die patiënten is geen andere optie, behalve het verwijderen van de blaas. Dit kan zorgen voor genezing, maar brengt ook risico’s met zich mee. Ook beïnvloedt het de kwaliteit van leven. 
 
Wat is Anktiva?
Anktiva (nogapendekin alfa inbakicept) is een immuuntherapie. Dat betekent dat het medicijn het afweersysteem van de patiënt activeert om de kankercellen aan te vallen en te vernietigen. 

Een oplossing met het medicijn wordt rechtstreeks in de blaas toegediend, samen met BCG. Dat gebeurt eenmaal per week gedurende 6 weken, en daarna als onderhoudstherapie.

Het comité heeft gekeken naar de resultaten van een klinische studie met een groep van 100 volwassenen met NMIBC die de combinatie van BCG en Anktiva kreeg, omdat ze niet reageerden op behandeling met alleen BCG. Bij 71% van de patiënten verdwenen de tekenen van kanker. Dat bleef zo gedurende gemiddeld 27 maanden.

Wat zijn de bijwerkingen? 
De meest voorkomende bijwerkingen van Anktiva waren pijn en bloed bij het plassen, abnormaal veel of weinig plassen, ontsteking van de urinewegen, plotselinge, sterke behoefte om te moeten plassen, vermoeidheid, rillingen, spier- en gewrichtspijn en koorts.
 
Voorwaardelijke handelsvergunning
Anktiva is een nieuwe optie om patiënten met NMIBC te behandelen die niet goed reageren op bestaande behandelingen. Het medicijn vervult daarmee een unmet medical need. Om die reden adviseert het comité om het medicijn een voorwaardelijke vergunning te verlenen. Daarmee kan, op basis van minder volledige gegevens dan je normaal gesproken zou verwachten, het medicijn toch beschikbaar komen voor deze patiënten. Dat kan, omdat het voordeel van snellere beschikbaarheid van dit medicijn opweegt tegen het risico. 

Deel van de voorwaarde is dat de fabrikant van het medicijn ook de resultaten van lopende studies op langere termijn moet delen met het Europees medicijnagentschap EMA. 

Bron: CBG